特约作家 | 澄远

背负剪辑 | 郑瑶

01

25个中成药通过初步口头审查

4个品种属再次申诉

8月28日，国度医保局《对于公布通过2025年国度基本医疗保障、生养保障和工伤保障药品目次及贸易健康保障更动药品目次转化口头审查的申诉药品名单的公告》发布，最终2025年目次转化申诉阶段，国度医保局共收到基本医保目次申诉信息718份，触及药品通用名633个，535个通过口头审查，其中目次外311个、目次内224个。

商保更动药目次申诉信息141份，触及药品通用名141个，121个通过口头审查，其中同期申诉基本医保目次和商保更动药目次的有79个。

据统计，本次通过初步口头审查的目次外药品，触及中成药25份，共23个通用名。其中有4个产物：枇杷清肺饮颗粒、唐草片、香雷糖足膏、香松通络油为2024年折戟后再次申诉。详表如下：

02

总体数目多于昨年

7个1.1类产物、4个中药油类产物

从注册分类来看，本次25个申诉产物中，有7个为1.1类产物，8个是3.1类经典名方产物，2个是3.2类东说念主用教训滚动；从是否独家来看，本次有3个通用名为非独家：二冬汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、芍药甘草汤颗粒，均是经典名方类产物。从OTC分类来看，本次有5个OTC产物，均为甲类。

本次有4个中药油类产物申诉，其公共首个上市地区均为香港。

同期，获利于开辟粤港澳大湾区中医药高地的关系政策，本次有6个产物来自香港终点行政区，折柳为西化药业握有的薄荷祛风油、祛风活络油、樟薄止痛膏；岭南药厂握有的岭南万应豆蔻膏、香松通络油；位元堂握有的麝香活络油。另外，还有1个产物香雷糖足膏来自台湾省的合一世技，其中国大陆的独家代理权由华润双鹤在2024年拿下。

固然来自港澳台的产物有所增多，但2024年通过口头审查的和兴活络油、香松通络油、香雷糖足膏皆无缘最终的国谈目次。

本次有2个儿科产物，均是呼吸系统用药，其中健民集团的赤子牛黄退热贴膏是“唯⼀国药准字号⼉童退热贴”。

本次还有1个少数民族药，新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒，是“全疆⾸个具有⾃主常识产权的1.1类更动维吾尔药”。

比较于昨年通过口头审查的19个中成药（按通用名计），本年在休养范畴、分类和数目上，均有小幅加多，这与连年来审批政策的优化完善密弗成分。

03

中药产业出路预测

回来十四五的五年，国度出台多项复古中医药发展政策。2021年1月，国务院办公厅发布《对于加速中医药特点发展几许政策方法》，2022年3月国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展研究》，2023年2月国务院办公厅发布《中医药振兴发展要紧工程实际有贪图》，2025年3月国务院办公厅发布《对于升迁中药质地促进中医药产业高质地发展的意见》。

本年的《对于升迁中药质地促进中医药产业高质地发展的意见》，与此前发布的3份文献比较，相关产业发展的政策进一步丰富、细化。

在产业布局方面，建议专注更动和特点化发展，深耕细分范畴，教诲发展一批中药范畴专精特新中小企业；饱读舞策略性并购重组和资源整合，培优扶强龙头企业。

品种教诲方面，建议复古中药大品种更动转换，愚弄新工夫、新工艺等进行二次开发。

贸易价值升迁方面，建议要实际中药商标品牌策略，鼓动中药老字号企业加强文化传承和品牌开辟。

配备使用方面，建议强化基本药物临床应用指南、处方集的临床辅导作用，促进说念地药材、中药更动药、中药转换型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。

科技更动方面，建议强化中药企业科技更动主体地位，商讨探索企业主导的中药要紧科研选题机制。

监管审评方面，建议悠闲完善中成药批准文号退出机制，辅导转换一批，照章淘汰一批。

本年以来，我国更动药产业相配火热。《复古更动药高质地发展的几许方法》更是针对融资、研发、准入、销售、支付等要道问题，出台明晰且全面的复古有贪图，至于中药产业，虽稍显千里寂，但业内仍抱有期盼。

《“十四五”中医药发展研究》建议：到2025年，中医药产业和健康工功课高质地发展获得积极凯旋。中药材质地水平握续升迁，供应保障智商悠闲提高，中药注册处治握住优化，中药新药创制活力增强。中医药养生保健处事有序发展，中医药与关系业态握续交融发展。

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